多多策略国产药高质量发展调研行走进齐鲁制药探寻民族药企优秀案例与成果

从实验室到临床应用，一款药物的诞生要经历哪些关键步骤？一粒药片、一支注射剂诞生的背后，凝聚着怎样的科技与智慧结晶？民族药企如何一步步从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”，赶超国际水平实现跨越式发展？在齐鲁制药，或许能找到这些问题的答案。

2025年6月4日至6日，“国产药高质量发展调研行”活动在山东济南成功举办。本次活动由中国医药新闻信息协会和北京日报客户端联合主办、京报传媒承办，包括人民日报健康客户端、南方日报、健康报等在内的20余家中央及地方权威主流媒体骨干力量组成“媒体调研团”，深入探访调研该企业研发创新平台、质量管理体系、智能化生产基地，见证国产好药是如何“炼”成的。

用有温度的科技创新助力实现行业“三领跑”

在中国医药产业迎来高质量发展的关键阶段，中国正从“制药大国”向“制药强国”飞速发展。为进一步激发医药产业新动能，搭建先进理念、科研成果、发展经验的交流展示平台，中国医药新闻信息协会与北京日报客户端联合发起“国产药高质量发展调研行”系列活动，聚焦医药领域新质生产力培育，通过产学研媒深度互动，助力中国医药产业高质量发展，构建具有全球竞争力的现代化产业体系。活动走进齐鲁制药，因其在质量、创新和国际化等方面的突出优势，成为中国制药行业高质量发展的典型样本。

图为媒体团在齐鲁制药CMC研发平台调研参观。摄影马卫国

国家科技进步二等奖7项、208个产品进入国家医保目录（截至2025年6月）、75个大小分子药物国内首家或独家上市……在企业展厅，一组组耀眼的数据无一不在讲述民族药企的崛起之路。齐鲁制药集团副总裁张汉常表示，齐鲁制药自创立以来，坚持用“有温度的科技创新”持续驱动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，目前实现了一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”。

图为媒体团在企业展厅参观摄影朱浩然

齐鲁制药在推动“好药可及”上付出的努力也让媒体团印象深刻。据相关负责人介绍，在1-10批国家集采中，齐鲁已累计100个产品中标国家集采及国采续约。自2013年起，齐鲁制药就开始实行“国内国际双报”，同时在产能的储备和智能化制造方面也做了大量准备，让一些原本使用量在百万级的药品跃升至千万级，真正做到了让群众用得上、用得起国产好药。

为进一步探索齐鲁制药的“科技创新密码”，媒体团与齐鲁制药多位相关负责人进行了深入交流。高质量发展离不开高质量研发，齐鲁制药坚持“仿制+创新并重”的研发战略，十余年来，持续加大研发投入，从占销售收入比重5%-8%提到10%-12%，每年仅在仿制药研发投入的费用便达10-12亿元。以2024年为例，研发投入达到45.3亿元，达到销售收入的11%。“十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元。研发投入占比的快速提升，反映出近年来齐鲁研发管线的提档升级，研发创新能力也在不断增强。

图为媒体团在齐鲁制药药物研究院座谈交流。摄影马卫国

齐鲁制药集团副总裁张明会表示，该公司始终是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大等法规市场出口制剂的药企，其中有38个产品在当地市场占有率第一，2024年全年出口额达到10.2亿美元。目前，齐鲁已有“启欣可”“齐倍安”两款1类创新药上市，另有20余个创新药物已进入不同临床试验阶段，预计在未来几年间还将有多个创新药上市。

高端智能产线点亮“国药之光”

当一款创新药从0到1的全流程展示在眼前时，其背后凝聚的科技和智慧令人震撼。调研过程中，媒体团深入齐鲁制药核心生产区域，先后参观了齐鲁制药真核原液车间、抗肿瘤冻干制剂车间、小瓶冻干车间等智能化生产基地。透过玻璃视窗，全自动化的生产线有条不紊地运转，工业机器人与智能化控制系统协同作业，完整展现齐鲁制药如何通过数字化、智能化手段，确保每一支药品的质量均一性。从原辅料投入到成品出库，整个生产过程实现了全流程可追溯。

图为媒体团调研参观小瓶冻干生产车间。摄影马卫国

从这些车间走出来的明星产品也不胜枚举，据齐鲁制药相关负责人介绍，全球首创的重磅1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，获美国食品和药物管理局（FDA）特许出口美国的抗癌药顺铂注射液，打破原研药垄断惠及百万患者的抑制肿瘤血管生成药物安可达，出口28个国家和地区、海外市场占有率约65%的抗生素邦达等一系列用于重大疾病治疗的药物就诞生于此。

值得一提的是，在技术突破上，齐鲁制药全球首创性攻克“双功能组合抗体制备技术”与“超大规模细胞培养技术”的瓶颈，自主建成国际领先的MabPair组合抗体技术平台，填补了该领域的技术空白。

业内大咖共话“品质引领好药可及”

调研行期间，举办了以“品质引领好药可及”为主题的专题研讨会。摄影朱浩然

为促进交流沟通与经验分享，调研期间举办了以“品质引领好药可及”为主题的专题研讨会，药学专家、媒体代表、企业代表展开了富有建设性的讨论，一致认为当前大众对国产药的认知普遍不足，需要通过多渠道的科学传播扭转“低价=低质”的刻板印象，其中媒体、学界、药企、监管部门需要加强联动。与此同时，持续开展仿制药真实世界研究，用真实有效的研究数据和疗效回应社会关切，共同塑造国产药的品牌形象。

研讨会上，这样一组数据给记者留下了深刻印象：在国家集采中选产品中，齐鲁制药有15个产品在美国市场销售排名前列。齐鲁制药集团副总裁鲍海忠表示，希望通过这次媒体调研活动，让公众见证国产药品的国际品质，从而建立更坚实的信任基础，让优质优价的国产好药惠及千家万户。